지난 12일 식품의약품안전처가 미국 제약사의 노바백스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 국내 사용을 승인했습니다. 국내에서 5번째로 허용된 노바벡스 백신의 승인 사유, 차이점, 부작용, 접종시기 등 총정리합니다.
1. 노바백스 백신 승인 사유? 노바벡스 백신은?
미국 노바백스社에서 개발한 코로나19 백신 "뉴백소비드 프리필드시린지"가 식품의약품 안전처(식약처)로부터 품목 허가를 득하였습니다. 이로서 노바백스 백신은 아스트라제네카(AZ), 화이자, 모더나, 얀센에 이어 국내에서 허가를 받은 5번째 코로나19 백신이 되었습니다.
노바백스 백신은 에스케이 바이오사이언스(SK BS)社가 국내 생산과 독점 판매권을 보유하고 있으며, 원액부터 완제품까지 직접 제조하게 됩니다. 지난 12일, 김강립 식품의약품안전처장은 “에스케이 바이오사이언스가 제조판매품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘뉴백소비드 프리필드시린지’에 대해 임상시험 최종 결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목 허가를 결정했다”라고 말했습니다.
또한, 황경원 코로나19 예방접종대응추진단 접종 기획팀장은 “노바백스 백신은 사용 경험이 있는 형태의 백신이어서 국민들이 더 안심하실 것으로 본다”며 백신 미접종 국민들이 좀 더 많이 접종하게 될 것으로 기대한다고 밝혔습니다. 이 대목에서 노바벡스 백신의 승인 사유는 바로 국민의 코로나19 백신 접종률을 끌어올리기 위한 것임을 유추할 수 있습니다.
2. 노바백스 백신 장점 및 부작용
노바백스 백신은 아스트라제네카, 얀센과 같은 바이러스 벡터 방식이 아닙니다. 그렇다고 화이자나 모더나 같은 메신저 리보핵산(mRNA) 방식도 아닙니다. 노바백스 백신은 유전자 재조합 방식으로, 재조합 기술로 만든 항원 단백질을 직접 주입해 체내에서 바이러스에 대항할 항체 생성을 유도하는 방식입니다. 이런 유전자 재조합 방식은 현재 B형 간염, 자궁경부암 백신 등의 제조에 사용되고 있는 기술입니다.
노바 벡스 백신은 두 건의 3상 임상시험 결과 각각 89.7%, 90.4%의 예방 효과가 나타났습니다. 0.5mL를 21일 간격으로 2회 접종해야 하고, 1회 접종 분량을 담은 주사기 형태로 유통될 예정입니다. 백신 접종 시에 의료진이 별도로 희석하거나 소분할 필요가 전혀 없고, 냉장보관(2∼8도)도 가능해 보관 및 수송이 매우 편리합니다.
노바백스의 부작용은 대부분 경중증으로 확인되었습니다. 일부 접종자에게 접종 뒤 압통(눌렀을 때 느껴지는 통증), 주사부위 통증, 근육통, 피로감 등이며 발생했으나 며칠 내로 회복됐다고 보고되었습니다. 반면, 심근염, 혈관부종 등 중대 이상 사례도 4건 보고됐지만 대부분 회복됐거나 회복 중이라고 보도되었습니다. 하지만 노바백스 백신이 실제 mRNA 백신에 비해 이상반응이나 부작용이 덜한지는 아직 입증되지 않았습니다.
3. 노바백스 접종시기 및 대상
노바백스의 접종시기는 빠르면 2월 중순 시작될 예정입니다. 지금 품목허가를 득한 것은 백신제조에 대한 허가이기 때문에 최종적으로 ‘국가출하승인’을 받아야 실제 접종이 가능하기 때문입니다. 따라서 최소 2월 중순은 되어야 노바 벡스 접종이 가능할 것으로 예상됩니다.
물론, 접종 대상자는 백신 미접종자입니다. 교차접종과 3차접종은 추가 검토가 필요한 상황입니다. 방역 당국은 노바백스 백신에 적용된 유전자 재조합 방식이 이미 다른 종류의 의약품(위에 언급한 B형 간염, 자궁경부암 백신 등)에도 쓰이고 있기 때문에 미접종자에 대한 접종유도 효과가 있을 것으로 예상됩니다.
이 때문에 방역당국은 노바백스 백신을 약 360만 명에 이르는 성인 백신 미접종자에게 우선 사용할 방침입니다. 따라서 현재 정부는 총 4000만 회분의 노바벡신을 확보한 상태이며, 전량 SK 바이오사이언스 경북 안동 공장에서 생산할 예정입니다.
▼현재 세계적으로 오미크론 변이의 확산세가 무섭습니다. 오미크론의 뜻과 증상, 치사율 등을 알아봅니다. 참고로, 노바백스 오미크론 효과는 아직 밝혀진 바 없습니다.▼
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